Infarmed autoriza Nimodipina com rotulação estrangeira

O Infarmed anunciou, esta segunda-feira (5), a autorização da comercialização de Nimodipina com rotulação estrangeira, dada a rutura de stock deste fármaco.

A Autoridade Nacional do Medicamento explica que, “atendendo a que os medicamentos contendo nimodipina estão em rutura de stock, autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua estrangeira, que mantém a comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde”.

As embalagens, informa, serão acompanhadas de um folheto informativo em português e serão prescritas de forma limitada “às situações que não disponham de alternativa terapêutica, nomeadamente para a profilaxia e tratamento de déficites neurológicos isquémicos devidos a vasoespasmo cerebral após hemorragia subaracnoideia de origem aneurismática”.

Dado o número limitado de embalagens disponíveis, “apela-se a uma gestão criteriosa dos stocks disponíveis” para garantir o acesso a todos os doentes que não disponham de alternativas.

Aceda aqui à circular informativa.

07-12-2022